进口医学器材，是指直接或间接在人体上使用的仪器、设备、用具、体外诊断试剂和标记物、材料和类似物品，包括所需的计算机软件；效用主要通过物理方法、免疫学方法或代谢方法获得，或尽管有上述方法但仅起辅助作用；目的在于：

　　(一)诊断、预防、监测、治疗或减轻疾病；

　　(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或功能补偿；

　　(三)生理结构或生理过程的检查、替代、调节或支持；

　　(四)支持或维持生命；

　　(五)控制妊娠；

　　(六)为医学或诊断目的，对人体样本进行检验，提供资料。